亚盛医药2023年亏损9.26亿元：机构调低未来两年收入预期 耐立克销售持续放量

　　中国网财经4月8日讯(记者 刘小菲)亚盛医药近期发布2023年业绩公告。报告期内，公司实现营业收入2.22亿元，同比增长5.9%；归母净利润为-9.26亿元，亏损幅度同比扩大了4.8%。

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　　年报显示，2023年亚盛医药来自销售制药产品的收入为1.94亿元，同比增长了10.64%；许可费收入和服务收入分别为2604.9万元和240万元，同比增幅分别为6.94%和-76.97%。

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　　目前，亚盛医药仅一款核心产品耐立克®（奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL1抑制剂)进入商业化阶段。2023年，耐立克®的销售盒数增加了259%，总患者数增加了123%，准入医院数量增加了567%。

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　　销售及分销开支持续增长

　　由于耐立克®及其他产品商业化，亚盛医药2023年产生的销售及分销开支为1.95亿元，同比增长了24.1%；经营活动所用现金净流出7.26亿元，而2022年同期净流出6.54亿元。

　　亚盛医药在公告中表示，公司已经建立了约100人的商业化团队。公司及信达生物制药集团的团队覆盖了117家经销商及800多家医院。2023年，全国准入医院和DTP药房达到526家。

　　2023年1月，耐立克®被成功纳入2022年版国家医保药品目录，用于T315I突变的CML-CP及CML-AP适应症；2023年11月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗对二代TKI耐药和╱或不耐受的CML-CP患者。有业内人士指出，新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群，为耐药患者带来新的治疗选择，有望进一步提升耐立克®的商业化表现。

　　亚盛医药还表示，公司积极推动新适应症于2024年下半年纳入国家医保药品目录，并积极纳入各城市普惠型商业医疗保险项目，最大限度的解决患者的可负担性。此外，奥雷巴替尼也被纳入最新版美国国家综合癌症网络慢性髓细胞白血病(CML)治疗指南。

　　对于耐立克®（奧雷巴替尼)，亚盛医药曾在2022年5月发布公告称，一项由Fred Hutchinson癌症研究中心的研究人员开展的最新临床前研究发现，耐立克®（奧雷巴替尼)对于新冠病毒变异株奧密克戎(SARS-CoV-2–Omicron)诱导的细胞因数风暴具有治疗潜力。随后，亚盛医药董事长、CEO杨大俊接受相关媒体采访时表示，针对上述发现，公司计划尽快推向人体临床研究，也在与中国和美国的药监部门联系中。

　　不过，进入2023年，新冠疫情管控放开，市场上与新冠相关的疫苗和药物需求下降，相关公司的业绩大幅下滑，亚盛医药对于上述研究发现也未再提及。

　　APG-2575预计今年在中国递交上市申请

　　目前，亚盛医药的临床开发包括9个小分子候选药物的产品管线。除耐立克®（奧雷巴替尼)外，还包括Lisaftoclax (APG-2575)、Alrizomadlin (APG-115)、Pelcitoclax (APG-1252)等。

　　不过，亚盛医药在年报中提到，上述产品均不能保证最终会成功并推出市场。西南证券也在研报中指出，亚盛医药存在研发及商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价等一系列风险。

　　在上述产品管线中，APG-2575的表现尤为亮眼，2023年斩获了3项全球注册III期临床研究。2023年8月，APG-2575获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者；随后，APG-2575获CDE临床试验许可，开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗的全球注册III期临床研究，用于一线治疗初治CLL/SLL患者；同年12月，APG-2575再获一项CDE批准的全球注册III期临床研究，用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)患者。

　　亚盛医药透露，APG-2575预计2024年于中国递交新药上市申请。

　　上市4年四度配售合计融资近30亿港元

　　未能实现盈利、经营活动所用现金持续流出的亚盛医药，2023年融资活动所得现金流量净流入为3.69亿元。

　　事实上，自2019年上市以来，亚盛医药对资本市场的融资较为依赖。IPO首发募资3.7亿港元后，亚盛医药进行了4次配售，募资金额分别为7.02亿港元、11.71亿港元、3.88亿港元和5.5亿港元。近5年，亚盛医药从资本市场合计融资了31.81亿港元。

　　截至2023年12月31日，亚盛医药的现金及银行结余为10.93亿元，而公司行政、研发及销售在过去一年的开支就超过了10亿元。

　　截至2023年底，亚盛医药的流动比率、速动比率和资产负债率分别为1.4倍、1.4倍和993.5%，而2022年底上述数据分别为1.9倍、1.8倍和73.5%。以此计算，亚盛医药2023年资产负债比率增长了920个百分点。

　　对于亚盛医药未来的业绩表现，西南证券研报称，预计2024-2026年营业收入分别为3.4亿元、6.2亿元和11.8亿元；而在2023年8月出具的研报给出的预测显示，2024年和2025年营业收入分别为7.1亿元和13.1亿元。这意味着该机构调低了亚盛医药的收入预期。

　　二级市场上，自2024年以来，亚盛医药股价震荡下滑，并于4月7日盘中跌至16.5港元/股，创出2022年11月以来新低。

　　亚盛医药何时能够盈利？产品研发及商业化如何表现？中国网财经将保持关注。

(责任编辑：谭梦桐)

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